關于醫學人工智能的產品化，這里有6點思考

　　5、藥監局審批有多重要?

　　在中國三類醫療器械注冊方面，至今無一公司通過審批，甚至無一提交嘗試性提報的材料。這是因為在現有AI產品，在沒有明確標準的情況下，大家還沒有完成自證“安全”、“有效”的過程，或者沒有找到自證這兩點的辦法、途徑。

　　事實上，對于一個新的技術，我們不必太苛求其完美。但是醫療容不得半點馬虎，法規不會有太多“彈性”。

　　“獲證”是產品上市的必要環節，為此大家想各種辦法“獲證”，對于有經驗的機構來講，“獲證”并非難度巨大的一件事，但是“獲證”并不意味著產品的有能力贏得市場，“內行看門道，外行看表象”。

　　希氏異構的多領域產品都表現為硬件化的AI醫療設備，同時也在提供基于云端的診斷服務，這些產品覆蓋消化內鏡、CT、超聲等多個領域，有望2019年正式進入市場，在希氏異構眼里，獲得“準入證”不是目標，獲得一個真正有市場的產品的“準入證”才是有價值的。

　　由此可見，審批是醫療器械商業化過程中至關重要的一環，但環節上下游的銜接同樣重要，通過審批并不等于企業已在這個市場取得絕對的成功。

　　6、現階段的醫學AI應該發展什么?

　　從現狀來看，肺結節、眼底依然占據了核心研發方向。這意味著數據獲取的難易程度在很大程度上確定了醫學AI發展的方向。

　　醫學領域的數據是多樣性的，研發一定不是“搞噱頭”，真正的的價值一定是體現在研發成果能夠解決臨床問題上，因此，希氏異構更看重臨床應用性：

　　1、 針對某一領域，對疾病的覆蓋要有廣度

　　應用研發不同于學術研究，沒有廣度就沒有應用。以內鏡AI產品來講，覆蓋大多內鏡下疾病，才是應用的前提。當醫生把“一根管子”插入患者消化道時，需要把整個情況了解清楚，而不是說“我只會告訴你某一種病的有無，其他疾病我們不了解”。

　　未來很長一段時間，AI對任何一種疾病的診斷準確率多不會超越人類的認識，只是在效率上比人類強，在“能力上”有可能超越普通醫生甚至一部分高級醫生群體，但不會超越人類的認識。

       2、 應用場景真實

　　不能臆造出某種場景，醫療有它的路徑和習慣。若從業者對這個領域缺少深度的了解，很容易犯錯誤。例如，內鏡、超聲等領域一定要求應用技術是實時的，因為醫生需要在檢查的動態過程中發現疾病;醫生發現疾病，留取數據再讓AI技術幫助診斷的場景是偽場景。

　　所以在很多領域，AI產品的硬件化、設備化、實時性非常重要。同時，分辨真實應用場景，需要對行業有深刻的了解、認識——這一領域需要真正的“行家”來駕馭。

　　3、產品形式便于接受。

　　產品應該是醫生能接受的形式——好用。

　　產品應該是銷售能接受的形式——便于獲利。

　　產品應該是自本能夠理解的形式——能清楚展現回報能力。

　　思考之下，如何開發符合市場需求的AI產品?

　　在明確醫療的核心內容、人工智能的價值、國內企業的優勢等問題后，那么，怎樣的研發成果能夠落地?

　　宋捷認為，開發者應確認研發的方向是學術研究還是技術應用。如今的AI界已不再是兩年之前，眾人不會因為一個新的突破而歡呼雀躍，而是率先思考這個“新發現”是否擁有真正的臨床價值。因此，現階段的產品必須要做到三點：

　　第一，醫學產品需真實可用，有直接價值。這意味著企業需先做“面”，再做“點”。沒有醫生會為了尋找單一病灶而去為患者做胃鏡手術，所以單一病中的產品是缺乏臨床價值。只有當開發者能夠把大多數疾病都置于識別范圍內，該產品才可能是一個臨床應用級產品。所以，以如今AI企業的研發能力而言，對于一個AI產品，可以在點上做的不夠透徹，但是仍要兼顧其面，否則這樣的AI不能成為產品。

　　第二，醫學產品需具備獨立性、可靠性，能簡化工作，而不是增加負擔。以眼底產品為例，美國的家庭醫生通常是不會為患者閱讀眼底照片，而如果將眼底AI產品向這些家庭醫生銷售，這將增加他們的義務勞動，這不符合使用者邏輯。

　　第三，在設計產品時，開發者需清晰企業將開發一個獨立的軟件，還是要在未來依附于GPS的廠商。在這一方面，希氏異構選擇雙管齊下，但更偏向于做一個能夠由企業自身把控的產品。

　　總的來說，企業在開發AI產品，全病種優于單病種;實用優于科研;方向確定先于產品設計。商業不同于科研，要打造出一流的AI產品，管理者需要更多地從產品使用者的角度考慮問題，了解使用者的實際偏好，這樣的產品才擁有臨床價值，才易于被市場所接納。

　　關于希氏異構

　　希氏醫療科技(北京)有限公司于2015年在北京成立，是中國最早開展醫學人工智能技術研發的企業。公司主營業務為醫學人工智能影像技術的研發和應用，涉及領域包括消化內鏡、醫學影像(CT、MRI)、超聲影像、皮膚科、心電等。

　　公司創立伊始，獲得國際著名人工智能科學家吳韌博士團隊(Novumind)加盟，因而獲得了一流的人工智能開發技術、AI超算中心技術，以及應用端AI芯片支持。

　　2017年初，基于公司在多領域的研究突破，受四川省政策吸引公司落地成都，更名為四川希氏異構醫療科技有限公司，此后與華西醫院聯合成立“華西-希氏醫學人工智能研發中心”，進行多學科的AI技術研發。

　　在研究消化內鏡AI產品的四年時間內，希氏異構已經研究了超過100萬人份病例，其全消化道病種產品已經可以覆蓋消化道90%的常見疾病。為保證產品的合法性，希氏異構在同頂級醫療機構進行合作中均簽署了明確的合作協議。

　　除了消化內鏡外，希氏異構近日也在積極開展CT方向的研究。這一技術的主要內容在于：當CT圖片重建時，我們將有疾病的部分圖片用軟件切分為更薄的層次，提升成片質量;或提前為CT機做參數調整，以更好的凸顯病變部位。

　　希氏在相關AI技術硬件設備化的同時，也在同步開發云端的應用產品，對于基層醫療機構、體檢中心來講，使用成本低，對于實時性要求不太高的檢查，該產品都可以滿足。

　　現在，希氏正聯合多家頂級醫院，在消化內鏡、超聲、CT等多個領域建立質控體系，以幫助基層醫院提高診斷水平、提高業務收入。