歐美批準(zhǔn)微型可插入式心臟監(jiān)測(cè)器

日前，美國(guó)和歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)美敦力公司旗下的Reveal LINQ可插入式心臟監(jiān)測(cè)(ICM)系統(tǒng)，該公司稱之為世界最小的植入式心臟監(jiān)測(cè)器。據(jù)了解，這款器械能持續(xù)監(jiān)測(cè)心臟活動(dòng)長(zhǎng)達(dá)三年，并可將信號(hào)無線傳輸?shù)交颊弑O(jiān)護(hù)儀上，較先前更大的儀器LINQ(Reveal XT)相比，儲(chǔ)存的信息數(shù)據(jù)量增加20%。

Reveal LINQ ICM的尺寸大約是一節(jié)AAA電池的三分之一，與其它ICMs相比小80%還多。LINQ的尺寸是1立方厘米。此前，St Jude 醫(yī)療公司也制造一種可植入式心臟監(jiān)測(cè)器Confirm，它的尺寸是6.5立方厘米，由FDA于2008年批準(zhǔn)上市。

據(jù)悉，美敦力正在收集這款器械在全球20個(gè)中心的可用性研究數(shù)據(jù)。