FDA對3D打印醫療設備指南進行準確完善

　　近日，美國食品和藥物管理局(FDA)正在研究3D打印技術在醫療行業的應用方式。通過針對管理、研究和資源這三方面的探索，FDA將對3D打印設備的指南進行更準確的完善。

　　對于美國人來說，FDA在其日常的生活健康中起到了巨大的作用。無論是通過測試找到合適的藥物，還是在食品包裝上的嚴格監管，都是FDA為公民做出的貢獻。而近年來，FDA的關注領域已經越來越廣泛，其中就包括3D打印醫療設備。

　　現在，如果醫療設備制造商希望將3D打印植入物、3D打印支架或者其他3D打印藥物投入到醫療市場中去，那首先就要交給FDA進行審批。事實上，總會有一部分產品是無法通過審批的。但或許并不是由于產品質量不過關，而是因為它們具有一定新穎性，在以往的3D打印設備應用中沒有可參考的例子，因此FDA也就不予以批準。

　　為了保障這些3D打印醫療設備制造商的權益，FDA決定創建一則3D打印設備的指南，該指南將對3D打印醫療設備進行明確的規范。事實上，早在今年年初，FDA就曾公布了這則指南的草案，并邀請公眾提出意見，以完善和改進指南。隨后，AdvaMed、Johnson&Johnson和Materialise等公司提出了他們的想法，FDA也采納了部分意見并進行修改。

　　根據FDA最新的視頻看來，該指南簡要介紹了醫療3D打印的重要性，同時也表達了對私營企業生產這類產品進行嚴格監管的必要性。同時，管理、研究和資源這三方面缺一不可。管理指的是FDA為醫療行業測試新的3D打印產品的努力，一旦新的指導最終確定并分發給私營公司，那么他們接下來的工作就會變得相對輕松一些。而研究指的是FDA正在試圖開發令人興奮的新技術，并和3D打印研究實驗室達成合作。至于資源，則代表著FDA目前正在將新的指南提供給那些正在尋找新的3D打印產品的公司，為他們帶來發展方向。