FDA安全通知：CT掃描或可干擾電子醫療設備

　　美國食品和藥品監督管理局(FDA)近日在一份安全通信中稱，小規模報告表示，一些可植入和可佩戴電子設備的不良事件被認為與CT掃描相關，如胰島素泵、心臟植入電子設備、神經刺激器。

　　新的安全通知升級取代了從2008年7月沿用至今FDA的初步公共衛生通知，該通知稱CT掃描可能會引起電子設備的故障。

　　“FDA目前的理解是，當CT掃描儀直接照射某些可植入或可佩戴電子醫療設備的電路時(即該設備在CT成像結果中可見時)，可以引起足夠的電子干擾，從而影響醫療設備的功能。”FDA表示。

　　“這種干擾可能會導致顯著臨床不良反應的概率極低。此外，當輻射劑量和輻射劑量率降低時，X射線的電子干擾概率更低。”FDA稱。“當醫療設備位于CT掃描儀的主要射線束之外時，干擾完全可以避免。”

　　FDA強調，佩戴有胰島素泵、心臟植入電子設備、神經刺激器不應排除在具有相應醫學指征的恰當CT掃描對象之外。“由于這些裝置暴露在CT機照射之中而引起不良事件的概率極低，并且很大程度上可以與具有醫學指征的CT掃描獲益相抵消。”FDA表示。

　　對于醫生決定CT掃描的問題，FDA建議，如果CT掃描區域會覆蓋胰島素泵，“則與患者商量胰島素泵是否可以被安全地移動、連接在不同位置、將其關閉以及關閉多久，或者有沒有必要使用替代手段進行糖尿病管理。”另外，這一信息應當傳達到執行CT掃描的成像設備處，以幫助規劃成像過程，從而最大限度地減小對胰島素泵產生不利影響的風險。

　　在如何處理佩戴有胰島素泵的患者方面，這項FDA安全通知同樣給予了放射科醫生和放射技師詳細建議，以及同樣對醫生在糖尿病患者需要進行CT掃描時，如何管理糖尿病和胰島素泵的使用方面提出了建議。通知還特別包含了對佩戴有心臟植入式電子設備和神經刺激器患者的詳細建議。詳情可參見FDA官方網站。

　　FDA鼓勵醫療機構及時通過安全信息和不良事件報告程序(MedWatch)來報告與CT掃描相關的不良事件。