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        fda 文章 最新資訊

        防猝死!谷歌要求FDA批準Fitbit進行被動心律監(jiān)測

        • 谷歌公司今天宣布,向美國食品和藥物管理局提交了Fitbit新功能的數(shù)據(jù),該功能將被動監(jiān)測用戶的心律。Fitbit目前只能定期檢查不規(guī)則的心律;用戶必須主動決定進行讀取。這項新功能將在后臺運行,并在人們出現(xiàn)一種叫做心房顫動的癥狀時發(fā)出警報。這將使Fitbit的心電圖功能更接近Apple Watch上的功能,Apple Watch偶爾會檢查佩戴者的心律,并在發(fā)現(xiàn)任何不正常情況時發(fā)出警報。Fitbit在2020年啟動了一項研究,測試其被動心律技術。根據(jù)2021年美國心臟協(xié)會會議上公布的數(shù)據(jù),近50萬Fitb
        • 關鍵字: 防猝死  谷歌  FDA  Fitbit  被動心律監(jiān)測  

        適用于IEPE傳感器的24位數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)

        • Circuits from the Lab參考設計是經(jīng)過測試的參考設計,有助于加速設計,同時簡化系統(tǒng)集成,幫助并解決當今模擬、混合信號和RF設計挑戰(zhàn)。
        • 關鍵字: SNR  DAQ  FDA  ADC  

        美國FDA最新報告:手機輻射與癌癥之間沒有關聯(lián)

        • 據(jù)外媒報道,美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)的一份最新報告回顧了11年來發(fā)表的相關科學研究,仍堅持認為暴露于手機射頻輻射下不會對健康造成明顯危害。
        • 關鍵字: 輻射  癌癥  FDA  

        全差分放大器的概念及其優(yōu)勢

        • 目前,世界上大多數(shù)的高速模數(shù)轉換器 (ADC)都具有差分輸入。這些ADC被廣泛的運用于多種終端的應用當中,但不僅僅局限于通信無線基礎設施和回傳,以及
        • 關鍵字: 差分放大器  ADC  FDA  

        基因檢測產(chǎn)品將首次面向消費者,該服務已獲得FDA批準

        • 美國當?shù)貢r間,4月6日,F(xiàn)DA批準了由23andMe自主研發(fā)的針對10種疾病罹患風險的個人基因組檢測服務(Genetic Health Risk, GHR),F(xiàn)DA稱,這是全球首個被
        • 關鍵字: 基因檢測  FDA  

        FDA批準機器人ARES可用于醫(yī)療病人

        •   FDA在2016年5月 底批準了Auris Surgical公司的醫(yī)療機器人ARES(Auris Robotic Endoscopy System 的縮寫),它現(xiàn)在可以用于診斷和治療病人。        Auris,僅僅將自己描述為 “總部設在硅谷的技術公司”,以前被人以為做的是顯微外科手術系統(tǒng),旨在消除白內障,該公司還提交了多項專利申請。然而,IEEE Spectrum 對 Auris 現(xiàn)任和前任員工調查后發(fā)現(xiàn),它有著更大的野心——
        • 關鍵字: FDA  機器人  

        FDA:可穿戴醫(yī)療設備暫無需監(jiān)管?

        •   人類早已進入了智能手機時代,但是手機的電磁輻射對于人體帶來的健康風險,仍是一個揮之不去的話題。而在智能穿戴設備時代,電子產(chǎn)品將長時間和消費者“貼身”,電磁輻射以及其他傳感器是否帶來健康風險,同樣引發(fā)了消費者憂慮。   據(jù)美國科技新聞網(wǎng)站TheVerge報道,最近全世界最權威的健康衛(wèi)生機構——美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布了一個設備監(jiān)管指引文件,其中將時下流行的運動手環(huán),列入了低風險設備,F(xiàn)DA也不會對這一產(chǎn)品進行嚴格監(jiān)管。   對于科技行業(yè)而言,F(xiàn)
        • 關鍵字: FDA  可穿戴  醫(yī)療設備  

        肥胖者的福音 FDA最新批準一款新型減肥醫(yī)療器械

        •   美國食品藥品監(jiān)督管理局正式批準了一種新型的減肥醫(yī)療器械。與藥物不同,這種植入設備通過電刺激直接影響人體的迷走神經(jīng)節(jié)律,進而控制使用者對饑飽的感知,以此減少熱量攝入。這是2007年以來FDA首次批準新型的減肥醫(yī)療設備。目前,這種設備只被批準用于常規(guī)方法無法控制體重或極重度肥胖(BMI在35~45之間,且存在至少一種相關并發(fā)癥)的成年患者,我們經(jīng)常能看到身材健碩的歐美人,其實他們的肥胖比例非常高。   這種名為“Maestro可充電系統(tǒng)”(Maestro? Rechargeabl
        • 關鍵字: FDA  醫(yī)療器械  減肥  

        物聯(lián)網(wǎng)裝置可能成為新的謀殺工具!

        • 物聯(lián)網(wǎng)成為謀殺工具?的確可能。黑客一直都存在,干什么不可以?高科技雖然便捷,但是安全問題一直是隱患。
        • 關鍵字: 物聯(lián)網(wǎng)  FDA  

        SMARTDAC+? 新版GP系列無紙記錄儀發(fā)布

        •   SMARTDAC+?GP系列便攜式無紙記錄儀  YOKOGAWA宣布將于4月7日正式發(fā)售SMARTDAC+??新版GP便攜式無紙記錄儀。新版GP系列便攜式無紙記錄儀將符合FDA?21?CFR?Part?11規(guī)范,不但可以處理更多的輸入信息,還可以選配新的圖形顯示功能。  開發(fā)背景  記錄儀廣泛應用于各行業(yè)的生產(chǎn)線和研發(fā)單位,主要用來采集、顯示并記錄溫度、電壓、電流、流量和壓力等數(shù)據(jù)。如今,YOKOGAWA已成為世界頂級記錄儀供應商之一。  如
        • 關鍵字: YOKOGAWA  GP  FDA  

        FDA批3D圖像分割系統(tǒng)將推進醫(yī)療模擬技術

        • FDA批3D圖像分割系統(tǒng)將推進醫(yī)療模擬技術,全球領先的醫(yī)療培訓和模擬技術供應商Simbionix USA Corporation 的旗下子公司Simbionix Ltd. 欣然宣布,該公司的 PROcedure Rehearsal Studio(TM) 軟件已獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 的許可。PROcedure Rehearsal
        • 關鍵字: FDA  圖像分割  模擬技術  系統(tǒng)    

        FDA發(fā)出警告CT使用的X射線造成器械故障

        • FDA發(fā)出警告CT使用的X射線造成器械故障,美國食品藥品監(jiān)督管理局7月14日發(fā)出警告:CT檢查中使用的X射線可能造成某些植入或體外電子醫(yī)療器械故障。這一警告是FDA的醫(yī)療器械與放射衛(wèi)生中心主任Daniel Schultz博士在一封信中公布的,他說:FDA已經(jīng)接到了數(shù)個CT
        • 關鍵字: FDA  X射線    

        使用負輸入電壓的單電源全差動放大器驅動ADC

        • 單 +5V 電源的全差動放大器(FDA),可以輕松用于將在接地電壓附近上下擺動的單端信號轉換為經(jīng)過電平轉換的差動信號,目的是滿足差動輸入ADC的輸入共模要求。要完成這項工作,并沒有什么真正的技巧,但一般而言最好是使用一種輸入共模電壓范圍(VICR)包括了接地電壓的器件,例如:THS4521。我們通過對一個建議電路進行分析,來表明一個單+5V電源的FDA如何能夠用于實現(xiàn)這種設計。
        • 關鍵字: FDA  共模  放大器  

        精確控制差分信號共模電壓的差分直流耦合ADC輸入電路設計

        • 隨著ADC的供電電壓的不斷降低,輸入信號擺幅的不斷降低,輸入信號的共模電壓的精確控制顯得越來越重要。交流耦合輸入相對比較簡單,而直流耦合輸入就比較復雜。
        • 關鍵字: Intersil  ADC  FDA  

        美FDA批準ID晶片植入病人體內

        • Applied Digital公司表示,在經(jīng)過長達一年的評估後,美國食品與藥品管理局(FDA )已經(jīng)批準出於醫(yī)療目的在病人皮下組織植入該公司的VeriChip病人ID晶片的商業(yè)行為。VeriChip晶片只有米粒般大小
        • 關鍵字: Applied  FDA  VeriChip  
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