FDA發出警告CT使用的X射線造成器械故障

美國食品藥品監督管理局7月14日發出警告：CT檢查中使用的X射線可能造成某些植入或體外電子醫療器械故障。

這一警告是FDA的醫療器械與放射衛生中心主任Daniel Schultz博士在一封信中公布的，他說：FDA已經接到了數個CT掃描干擾起搏器、除顫器、神經刺激器、植入或體外藥物輸注泵、耳蝸植入物、視網膜植入物的病例報告。但信中也澄清，CT掃描對大多數帶有電子醫療器械的患者沒有副作用。

已經報告的不良事件包括：

神經刺激器引起的以外休克；
胰島素泵故障；
起搏器輸出脈沖頻率改變。
CT掃描干擾可能引起電子醫療器械的問題包括：

錯誤信號，包括心臟除顫脈沖；
將X射線產生的信號誤解為真正的生理信號；
真正生理信號的漏探測；
更改或重置器械的設置

為什么近期會發現這些病例呢？FDA認為是以下這些原因造成的：CT的使用更加頻繁，新的CT設備具有更高的劑量率，應用了更高效的病例報告系統，以及更多的使用電子醫療器械的患者。

要避免不良事件，放射技師應在掃描前了解患者是否植入或佩戴了電子醫療器械，如果是的話，應注意這些器械距離掃描野的距離。如果器械在掃描范圍內或靠近掃描范圍，技師應根據器械的類型進行處置：嘗試將體外器械遠離掃描野；要求佩戴神經刺激器的患者掃描期間暫時關閉設備。在保證圖像質量的前提下，盡可能使用最低的X射線球管電流，并保證X射線束照射在這些器械的時間盡可能短。

如果CT檢查程序要求不得不對放置器械的區域進行超過數秒鐘的長時間掃描（如CT灌注或介入檢查），須針對潛在的不良反應做好急救準備。

在檢查結束后，患者須重新啟動器械，并檢查功能是否正常，如果器械工作異常，應盡快與相關醫生聯系。