意法與Mobidiag推出快速診斷實驗室

更快速、更低廉、更準確的傳染病檢查將會帶來更佳的治療方法

意法半導體和Mobidiag公司近日推出一個新的片上實驗室應用解決方案，該應用方案是在ST的In-Check平臺上運行一個Mobidiag開發的診斷板，利用DAN檢測膿血癥引發的細菌。診斷結果更加快速、更加可靠，成本和復雜性只是傳統實驗室系統的幾分之一，這個微型緊湊的解決方案能夠提前檢測出疾病，這樣，病人就能夠選擇更佳的治療方法，醫療保健系統就能夠降低總體成本。
In-Check平臺包括一個Mobidiag開發的能夠確定膿血癥引發的十種細菌的診斷板，診斷板還能確定呈陽性血液培養樣本的金黃葡萄狀球菌的抗甲氧苯青霉素的抗性品系，結合區別細菌種類的實驗室比較法“革蘭氏染色劑” 的結果，診斷板的設計能夠優化抗生素療法的選擇。因此，ST/Mobidiag解決方案的快速而準確的結果降低了誤用抗生素的危險，并能夠幫助內科醫師盡早選擇正確的治療方法。
ST的In-Check片上實驗室平臺利用聚合酶鏈反應（PCR）技術放大臨床相關DNA樣本，平臺內建有一個集成的定制化低密度微陣列生物芯片。微機電系統（MEMS）芯片內嵌的微型反應器承載血樣與試劑的混合物，同時片上加熱元器件執行溫度周期變化功能，與比標準的實驗室設備相比，硅器件的低熱容量和In-Check的功能大幅度降低了反應時間和成本，同時還最大限度地降低了普通分析法中的交叉污染的危險，因為PCR和分析是在封閉而獨立的設備內的芯片上完成的。
片上實驗室連接熱控制系統（TCS），TCS激活、監視和調節反應參數，TCS設備包括五個具有獨立的熱協議和隨機訪問能力的控制模塊，光信號是由一個專用的便攜式閱讀器進行采集，然后交由生物信息處理軟件處理，這套軟件可以安裝在任何PC機上，并能與Mobidiag的臨床報告用戶界面配合使用，這套軟件使用戶能夠輕松地監控反應過程，分析結果，并生成符合MIAME標準的報告。MIAME (Minimum Information About a Microarray Experiment)是明確解釋DNA測試數據所使用的標準。
“在需要有效檢測治療傳染病的關鍵時刻，ST的尖端半導體及MEMS專業技術與Mobidiag的微生物診斷知識訣竅獨特結合為診治傳染病創造了新的可能性，”意法半導體部門副總裁兼微射流部總經理Anton Hofmeister說，“我們相信像In-Check一樣的價格低廉、簡便易用的便攜設備將會在越來越多的診斷應用中發揮至關重要的意義。” 
“提前檢查身體組織的細菌傳染情況對成功進行抗生素療法至關重要，我們期望能夠滿足在我們的目標市場上每年要做數百萬個血液培養的實驗室的需求，” Mobidiag的首席執行官Jaakko Pellosniemi表示，“In-Check平臺特別適合發揮Mobidiag的獨特的微生物診斷板的優勢，我們的產品顯著提高了治療方案的選擇質量，能夠讓病人獲得更好的治療效果，同時還能降低保健成本。”
在初期原型的基礎上合作開發一年后，第一批In-Check片上實驗室以及控制儀器正交付Mobidiag驗證測試，按計劃2006年開始臨床實驗，包括經過驗證的控制、化驗優化和診斷報告軟件在內的最終產品將會在明年初發布。