無導線心臟起搏器

　　它通過向已植入器官的接收器發送超聲波震擊來調節心跳

新起搏器植入更方便 安全性更好

　　目前，有一種心臟起搏器正在歐洲進行人體試驗。這種起搏器可以通過采用發自器官外部的脈沖超聲波來無線電擊心臟，從而達到調節心跳的目的。

　　傳統的心臟起搏器通過由靜脈送入心臟的電導線來刺激心臟組織。但是導線會出現故障，這就需要額外的手術來清除或者更換這些導線。并且， 傳統方法在治療性電擊可實施的位置方面受到諸多限制。

　　這個新的裝置使用永久植入心臟的小型接收器來接受聚焦式聲波，并將能量轉化為電流。與無線電波不同，超聲波能在足夠高的能量水平下穿透組織，且不會產生任何熱量。

　　“這代表著一個重大的突破，可以去除安裝在心臟里的導線。” 保羅 ·斯科杰夫特(Paul Skjefte) 說， 他是開發該無線心臟起搏器的EBR 系統公司的營銷戰略師。這家坐落在加利福尼亞州森尼維爾(Sunnyvale, California)的公司，它的開辦來源于其創立者黛布拉·埃克特( Debra Echt)的研究，她曾是范德堡大學(Vanderbilt University)的藥學教授和心臟病學家。

　　“這個稱為無線心臟刺激系統(WiCS)的新裝置，其工作原理和一個無線射頻識別標簽(RFID tag)類似。接收器本身沒有能量源，它通過無線的方式來獲得所有的能量和信號，但使用的是超聲波而不是無線電波。”英國劍橋咨詢公司(Cambridge Consultants)全球醫藥技術業務部的負責人安迪·迪斯頓(Andy Diston)說。該公司已經與EBR系統公司合作以促進這項技術的商業化進程。“這個接收器很小，長度約10 毫米，直徑約1毫米。和米粒兒差不多大小，并且完全是被動式的，從發送器那里獲得能量。”他說。

　　超聲波信號來自植入在肋骨上方胸腔中類似起搏器的盒子。盒內有一組超聲波換能器，它們用于引導和集中聲波發向接收器。接收器接受超聲波信號，并將其轉化為能調控心臟的電信號。

　　無線心臟刺激最初是與傳統心臟起搏器一起被測試的——這兩種裝置都被植入心臟——這提供了一種治療慢性心力衰竭的方法，稱為心臟再同步化療法(cardiac resynchronization therapy, CRT)，該療法對心臟的兩個心室都進行同步。由于在股主動脈——左心室唯一入口點——中永久性地植入導線是不安全的，因此外科醫生通常必須非常費勁地穿過心臟外面的血管才能到達左心室。

　　無線心臟刺激系統可以在左心室中植入一個超聲波接收器，從而避免了上述問題。斯科杰夫特說，“這是醫生首次可以選擇心臟再同步化療法可以在心臟的哪個部位進行，從而可以進行最優化治療。”

　　導線的布置是心臟再同步化療法的一個隱患，英國劍橋帕普沃思醫院(Papworth Hospital in Cambridge, U.K.)心臟病專家顧問安德魯·格雷斯說，“如果可以將起搏器放置在心臟中任何想放的地方，就已經非常不錯了。如果起搏器還能可靠地工作，就將是個進步。”他說。

　　這并不是第一個無線心臟裝置。格雷斯是第一批嘗試一種稱為皮下植入式心臟除顫器(subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator, S-ICD)的心臟病專家之一，該心臟除顫器是由加州圣克萊門特(San Clemente, California)的卡梅倫健康研究所(Cameron Health)研制的，于2009年面市。盡管它并不需要在心臟內放置導線(它使用外部導線傳導電擊)，但是它只能傳遞用于去心臟纖顫的強大電擊，因此并不能用于同步。“但是其他公司，如美敦力 (Medtronic)，也在研發無需導線的系統。”格雷斯說。

　　EBR系統公司并未透漏有多少病人已植入了這個裝置，以及它將在什么時候會被批準在臨床中使用。“我們初步的臨床實驗點分布在荷蘭，德國和瑞士。我們已經成功地治療了那些之前幾乎走投無路的心臟衰竭病人。”他說。