一體醫療超聲肝硬化診斷儀正式上市

2013年4月17日，深圳市一體醫療科技股份有限公司自主研發的亞洲首臺超聲肝硬化診斷儀正式上市。

據超聲肝硬化檢測儀的研發企業--深圳市一體醫療科技股份有限公司的醫學總監張曉峰介紹，傳統的肝硬化檢測是采用穿刺取樣，這種檢測技術要求較高，而且檢測時會給患者帶來創傷，因此醫生和患者都希望有一種無創的檢測手段。超聲肝硬化檢測儀凝聚了一體醫療公司數百名員工的心血，是利用聲波傳導速率與組織硬度相關的原理，測定肝組織的硬度，從而對肝纖維化程度進行判斷，正是一種無創、快速且有較好重復性的肝纖維化和肝硬化定量檢測設備。作為亞洲第一臺肝硬化診斷設備，超聲肝硬化檢測儀已被列入國家973計劃項目。

早在2008年，一體醫療公司經過產品調研，了解到中國是個肝病大國，肝硬化診斷設備在亞洲還處于空白，很多肝硬化患者不能在早期被發現，耽誤了最佳的治療時間。2009年3月，一體醫療公司就與中國頂級醫學超聲研究機構--中國科學院深圳先進技術研究院簽署了戰略合作框架協議，就超聲肝硬化檢測項目的研發達成合作。經過三年多的預研、產品研發、調試、臨床檢測，開創性地研制出采用最新超聲彈性成像技術的超聲肝硬化檢測儀。2012年12月18日，中國國家藥監局為超聲肝硬化檢測儀正式頒發了三類醫療器械《醫療器械注冊證》。2013年3月4日，該產品還通過挪威船級社DNV的嚴格審核，取得CE證書。