馬斯克旗下腦機(jī)公司Neuralink將進(jìn)行首次人體臨床試驗(yàn)

據(jù)外媒報(bào)道，埃隆·馬斯克旗下腦機(jī)接口公司Neuralink宣布正式為其首次人體臨床試驗(yàn)開(kāi)啟招募 —— 將無(wú)線芯片植入大腦，使患者僅憑思想就能控制身體運(yùn)動(dòng)。

自2016年以來(lái)，Neuralink一直在開(kāi)發(fā)一種大腦植入物即“腦機(jī)接口”設(shè)備，希望可以幫助癱瘓病人重新行走，并治療其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病。

過(guò)去幾年，Neuralink一直都在動(dòng)物身上進(jìn)行試驗(yàn)，但它也在尋求美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)在人體上進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

今年5月25日，該公司表示，它已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的人體臨床試驗(yàn)許可，可借助其腦部植入物和外科機(jī)器人進(jìn)行試驗(yàn)。不過(guò)，當(dāng)時(shí)該公司還沒(méi)有準(zhǔn)備好開(kāi)始招募試驗(yàn)對(duì)象，也沒(méi)有公布關(guān)于試驗(yàn)內(nèi)容的細(xì)節(jié)。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間本周二，Neuralink宣布獲得獨(dú)立機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)和醫(yī)院站點(diǎn)的批準(zhǔn)，其首次人體臨床試驗(yàn)開(kāi)放招募，并表示因頸脊髓損傷或肌萎縮側(cè)索硬化癥 (ALS) 導(dǎo)致四肢癱瘓的患者可能符合測(cè)試資格。

實(shí)際上，研究人員長(zhǎng)期以來(lái)一直在測(cè)試讓癱瘓患者也能控制計(jì)算機(jī)和其他設(shè)備的植入物，例如最近發(fā)表的兩項(xiàng)研究表明，腦機(jī)接口可以幫助ALS患者通過(guò)在電腦上打字進(jìn)行交流。

這項(xiàng)為期六年的初步試驗(yàn)被Neuralink稱為“PRIME 研究”，意為“精確機(jī)器人植入式腦機(jī)接口（Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface）”。據(jù)介紹，該項(xiàng)目旨在評(píng)估其完全可植入的無(wú)線腦機(jī)接口的安全性和功能，重點(diǎn)包括三大部分：N1植入物、R1機(jī)器人、N1用戶應(yīng)用。

該研究將使用手術(shù)機(jī)器人將N1植入物植入大腦控制運(yùn)動(dòng)意圖的區(qū)域（放置好后在外觀方面與常人無(wú)異），然后用App連接到N1并將神經(jīng)信號(hào)轉(zhuǎn)換為計(jì)算機(jī)動(dòng)作。

Neuralink表示，參加PRIME研究的人將首先參加一項(xiàng)為期18個(gè)月的研究，其中包括9次研究人員的訪問(wèn)。之后，他們每周至少將花兩個(gè)小時(shí)參加腦機(jī)接口研究會(huì)，然后在接下來(lái)的五年內(nèi)再進(jìn)行20次訪問(wèn)。

Neuralink沒(méi)有透露它正在尋找多少受試者，也沒(méi)有透露它計(jì)劃何時(shí)開(kāi)始這項(xiàng)研究，但它也證實(shí)會(huì)補(bǔ)償“與研究相關(guān)的費(fèi)用”，比如往返研究地點(diǎn)的交通費(fèi)用。

據(jù)悉，Neuralink并不是第一家在人體中植入“腦機(jī)接口”的公司。早在2021年，醫(yī)療系統(tǒng)開(kāi)發(fā)公司Synchron公司就獲得FDA批準(zhǔn)在美國(guó)開(kāi)始人體試驗(yàn)，并于2022年7月宣布在美國(guó)首次植入腦機(jī)接口。今年1月，它公布了針對(duì)四名澳大利亞人類患者的早期研究結(jié)果。