LifeSignals無線醫療生物傳感器LP1250獲得FDA批準
LifeSignals集團宣布,該集團的LifeSignals貼身心電圖遠程監測平臺(LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform),已經獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的510(k)批準。LifeSignals貼身心電圖遠程監測平臺是一種無線遠程監測系統,旨在被醫療專業人員用來在流動、醫院、家庭與醫療背景中,持續收集心電圖和心率監測數據。收集到的數據可以從LifeSignals無線醫療生物傳感器LP1250,無線傳輸到遠程的安全服務器,以便進行存儲和分析。
本文引用地址:http://www.104case.com/article/202007/416032.htm醫療專業人員可以借助第三方軟件,遠程獲取病人數據,從而對像房顫這樣的常見心律失常問題進行篩查和監測,支持迅速做出獨立于病人所在地點的治療決定。
在獲得FDA批準之前,LifeSignals還獲得了歐盟CE標志和新加坡衛生科學局(HSA)的許可。LifeSignals無線醫療生物傳感器LP1250將會作為白標產品,通過合作網絡在全球范圍內進行銷售,而這個合作網絡將會從原始設備制造商(OEM)和遠程醫療軟件供應商,一直覆蓋到專科醫院設施。
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