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以SQA提升醫(yī)療設(shè)備競爭力
- 近年來中國的醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，僅僅是中國高端醫(yī)療設(shè)備中的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場的規(guī)模就接近20億美元。中國醫(yī)療器械市場年銷售額超過600億元人民幣，其中高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備約100億元人民幣，并且還在以每年14%左右的速度持續(xù)增長。不過，中國高端醫(yī)療設(shè)備的市場大多是飛利浦、通用電氣和西門子3家巨頭的產(chǎn)品，國內(nèi)企業(yè)皆因技術(shù)不足、穩(wěn)定性欠佳而幾乎無望涉足這個領(lǐng)域。 美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)現(xiàn)，在過去的10年中，在導(dǎo)致廠家自愿召回產(chǎn)品的質(zhì)量問題中，大約有44%歸因于設(shè)計錯誤或缺陷，而不是制造階段的錯
- 關(guān)鍵字： SQA
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sqa介紹
軟件質(zhì)量保證（SQA）是建立一套有計劃，有系統(tǒng)的方法，來向管理層保證擬定出的標(biāo)準(zhǔn)、步驟、實踐和方法能夠正確地被所有項目所采用。
軟件質(zhì)量保證的目的是使軟件過程對于管理人員來說是可見的。它通過對軟件產(chǎn)品和活動進(jìn)行評審和審計來驗證軟件是合乎標(biāo)準(zhǔn)的。軟件質(zhì)量保證組在項目開始時就一起參與建立計劃、標(biāo)準(zhǔn)和過程。這些將使軟件項目滿足機(jī)構(gòu)方針的要求。
一、基本目標(biāo)
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