- “通過實施新標準后，我國醫療器械產品行業的質量和市場競爭力都將提升。”國家藥監局醫療器械監管司司長王寶亭在13日召開的“醫用電氣設備電磁兼容標準”新聞發布會上表示，2014年1月1日起，所有醫用電氣設備企業必須執行電磁兼容性測試標準，不達標的產品不能出廠。
電磁兼容性是指設備或系統在其電磁環境中能正常工作，且不對環境中任何事物構成不能承受的電磁騷擾能力。這一標準主要應用于二類、三類醫療器械，比如CT、B超等。
“一方面
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醫療器械 電磁兼容標準
- 3月13日，國家藥監局正式發布了新的醫用電氣設備電磁兼容新標準（YY 0505-2012），新標準將于2014年1月1日起實施。
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該標準的實施將涉及國內外3-4千家醫療器械生產企業的約11000余個醫用電氣設備，對安全指標達不到要求的產品，國家藥監局將依法依規予以處理。
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近年來，隨著電子、信息技術在醫用電氣設備中的廣泛應用，以及新的通信技術（如個人通訊系統、蜂窩電話等）在社會生活各領域的迅速發展，醫用電氣設備使用時所處的電磁環境日益復雜。
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醫療器械 電磁兼容
- 隨著中國城市化進程的推進和老齡化時代的到來，以及醫藥衛生體制改革的不斷深入，我國醫療器械行業面臨更多的新機遇。根據PharmaLive咨詢公司的調查報告，未來5-7年，中國將取代日本成為世界第二大醫療器械市場。到2015年，中國醫療器械產業將達到1900億元左右的銷售規模。
據了解，目前，在全國17.5萬家醫療衛生機構擁有的醫療儀器和設備中，有15%左右是20世紀70年代前后生產的產品，有60%是20世紀80年代中期以前生產的產品，醫療器械更新換代需求將刺激未來數年中國醫療器械市場快速增長。據P
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醫療器械
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