我國首個器官芯片國標發布

據蘇州科技城官微消息，近日，由太湖科學城功能片區東南大學蘇州醫療器械研究院顧忠澤教授團隊牽頭完成的我國首個器官芯片領域的國家標準GB/T 44831-2024《皮膚芯片通用技術要求》正式發布。

這一里程碑事件標志著我國在器官芯片標準化領域邁出了重要一步，將有效促進行業規范，為我國占據器官芯片的國際標準制高點打下基礎。同時也將賦能區域相關產業高質量發展，打造具有國際競爭力的新質生產力。

據了解，皮膚芯片是使用體外微流控芯片生成的能夠模擬皮膚的生化和生理特性，具有屏障結構和功能的微型細胞和組織培養器件。此次發布的我國首個器官芯片國家標準，由東南大學蘇州醫療器械研究院顧忠澤院長團隊牽頭起草，東南大學、博奧生物集團有限公司、江蘇艾瑋得生物科技有限公司、清華大學等21家單位共同合作完成。該標準主要規定了皮膚芯片的相關術語定義、皮膚芯片的外觀、細胞來源、組件性能、生物性能的技術要求，適用于以微流控芯片為載體的皮膚芯片產品的設計、生產和檢測。

人體器官芯片已成為國際生物醫學領域技術、專利和標準等的爭奪焦點。目前，顧忠澤教授團隊在人體器官芯片這一新質生產力的研究方面已取得一系列重大創新成果，突破了微結構誘導組織/器官生長、器官芯片及生物傳感器跨尺度結構可控制造、器官芯片多模態原位/在線測量等科學技術瓶頸，形成了器官芯片完整的技術體系。