CPC發布細胞和基因療法行業首款適合低溫應用的微型無菌連接器

Colder Products Company (CPC)近日推出的新型無菌微型連接器是首款可直接裝入冷凍盒的連接器，應用于細胞和基因療法 (CGT) 工藝。MicroCNX^? ULT 系列可冷凍至 -190°C，并且兼容開發尖端療法時最常用的管道類型（包括聚氯乙烯 PVC管路）。

“為了滿足細胞活性、保質期和運輸需求，許多細胞治療工藝都降至 -150oC 或更低的溫度范圍，”CPC 生物制藥業務高級產品經理 Troy Ostreng 表示，“這款新型超低溫無菌連接器結構緊湊，足以裝入冷凍盒中，并且可使用氣化液氮來冷凍。MicroCNX^? ULT 連接器在整個開發過程中能很方便的實現無菌要求。”

MicroCNX^? ULT 連接器旨在提供一種簡單高效的方法，以便用于小型細胞治療和基因治療組件的管道實現無菌連接。該連接器無需在工藝中添加額外的管道，因而也可幫助減少產品滯留量和損失。

MicroCNX^?  ULT 系列端頭和流道由聚苯砜 (PPSU) 制成，這是一種高性能聚合物，與凍存工藝中使用的刺激性化學品（如二甲基亞砜 (DMSO)）具有良好的化學相容性。

這個新系列產品建立在CPC打造生物制藥最小連接器方面的開創性工作之上，1/8英寸的MicroCNX^?系列連接器，可以且目前是唯一能完全替代熱塑管焊接在小體積管路系統中實現封閉式無菌連接方案。與早期的 MicroCNX^?  產品一樣，MicroCNX?  ULT 系列具有 1/8 英寸的流道，可選擇 1/8 英寸、3/32 英寸或 1/16 英寸的軟管倒鉤端頭，以支持使用各種管道尺寸和材料，例如 PVC、硅膠和熱塑性彈性橡膠 (TPE)。

六月，CPC 還推出了 MicroCNX^? 魯爾接頭。經常使用魯爾接頭的制造商非常欣賞這款新產品在生物安全柜外創建無菌連接方面提供的靈活性。

Ostreng 表示：“作為無菌連接技術的領導者，我們的目標是與客戶一起擴大規模，幫助他們從實驗室階段到商業化都能輕松創建無菌連接。”

除了提供業內最小的 MicroCNX^?系列無菌連接器外，CPC 還生產最大的無菌連接器——AseptiQuik^? W系列。AseptiQuik^? W連接器的應用包括大容量（高達 5,000 升）的流體輸送和過濾工藝（例如，培養基、緩沖液和細胞培養工藝）。

“CPC 已經擁有最廣泛的無菌連接器產品組合。MicroCNX^?  ULT 連接器只是我們持續創新以滿足全球細胞治療、基因治療和生物制藥生產商不斷發展的需求的又一個例子，”Ostreng 如是說道。