中國新冠疫苗獲批在秘魯臨床試驗：全球首個滅活型

阿聯(lián)酋、巴林之后，國藥集團宣布，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得了秘魯衛(wèi)生部國立衛(wèi)生研究院頒發(fā)的III期臨床試驗批件。

目前，中國、秘魯雙方已正式簽署相關(guān)臨床合作協(xié)議，共同推動國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床試驗III期進程。

國藥集團透露，中國生物新冠滅活疫苗III期臨床試驗進展順利，在入組接種人數(shù)、樣本覆蓋國別和人群量等方面取得多項突破。

此次與秘魯合作為隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，中國生物將攜手秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學(xué)和圣馬科斯國立大學(xué)的專家，共同開展臨床研究。

秘魯駐華大使路易斯·克薩達表示：“秘魯政府期待與國藥集團合作。感謝中國生物的科研團隊對在秘魯完成疫苗臨床研究的信心。相信我們的共同努力最終將為我們各國人民和其他國家兄弟的安全和福祉作出重大貢獻。”

國藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨透露，國際臨床三期試驗結(jié)束后，滅活疫苗就可以進入審批環(huán)節(jié)，預(yù)計今年12月底就能上市，價格預(yù)計幾百元一針，兩針應(yīng)該不到1000元，每針劑量4微克，保護率約97％，半個月左右即可得到能抵抗新冠病毒的水平。

4月12日，中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家進入I、II期臨床試驗。

4月27日，中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進入I、II期臨床試驗。

兩個疫苗的I、II期臨床研究共入組2240人，6月16日和28日分別揭盲，結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好，無一例明顯不良反應(yīng)；不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種后，均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答，0、28天接種兩劑后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率均達100%。

兩款新冠疫苗在研發(fā)生產(chǎn)等方面領(lǐng)先全球。

同時，國藥集團中國生物在北京和武漢兩個生物制品研究所分別建設(shè)高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施，產(chǎn)能合計達到2.4億劑次，而在新冠疫苗研發(fā)上的累計投入資金已達約20億元。

國藥集團中國生物是中國最早生產(chǎn)牛痘、霍亂、流腦、百白破疫苗的企業(yè)，在消滅天花、消除脊灰、控制麻疹和乙型肝炎等歷次抗疫中，都是主力軍、先鋒隊，也是中國生物制藥行業(yè)的奠基者。

國藥集團中國生物擁有豐富的產(chǎn)品線，覆蓋人用疫苗、血液制品、醫(yī)學(xué)美容、動物保健、抗體藥物、醫(yī)學(xué)診斷六大生物制品領(lǐng)域，疫苗年產(chǎn)能超過7億劑次，為國家提供超過80％的免疫規(guī)劃疫苗，也是全球五大疫苗供應(yīng)商之一。

此次新冠疫情中，國藥集團中國生物所屬北京、武漢、成都、蘭州、上海、長春六大生物制品研究所、中國生物技術(shù)研究院、天壇生物，率先研發(fā)出新冠病毒核酸分子檢測試劑，率先提出康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法，率先研制出特異性免疫球蛋白，率先研發(fā)出全球首個新冠滅活疫苗，做出了突出貢獻。