最新版本VxWorks Cert Edition IEC 62304已具備醫療設備開發合規性

領先的智能邊緣軟件提供商風河公司近日宣布，最新版VxWorks^? Cert Edition已經達到了IEC 62304醫療標準合規性。做為用于安全關鍵應用的實時操作系統（RTOS），其設計和開發都達到可實現的最高安全級別，能夠被全世界的認證機構所接受。現在它還包括了一整套跨行業的安全認證依據，覆蓋汽車、航空電子、工業和醫療。

面向醫療領域的Wind River RTOS帶有經過TüV SüD審計的最新認證依據，達到了相應的合規性，適用于符合IEC 62304要求的應用——Class C compliance（C級合規），這是一套面向“醫療設備軟件——軟件生命周期過程”的標準。商用現貨（COTS）軟件以及相關的認證依據包將設計目標鎖定于安全關鍵醫療設備，可幫助制造商降低甚至消除圍繞“SOUP（Software of Unknown Provenance，未知來源軟件）”的驗證工作。 

風河公司醫療行業高級總監Amar Parmar指出，“從外科手術機器人到智能醫院，新技術正在徹底改變醫療保健行業，帶來新的安全和保障問題，必須通過嚴格的行業法規和標準加以解決。開發具備信息安全性和功能安全性合規要求的醫療器械，這需要兼顧監管意識、經過驗證的組件和高效的設計實踐；在最新版本的VxWorks Cert Edition之中，風河公司解決了上述因素中的所有問題。”

這套最新的醫療認證依據，以風河公司在安全認證軟件產品領域20多年的經驗為基礎，充分展現出風河公司的專注決心——提供行業領先的功能安全、信息安全且具備高可靠性的解決方案

風河公司擁有全面的軟件陣容。無論是開源的Linux、商業化的RTOS，還是兩種產品同時需要，也無論是設計、開發還是部署，只要是醫療設備制造商所需要的，風河都會在每個業務環節提供全面的支持。這種靈活性使風河公司能夠提供富有創新的產品，借助于最新的社區驅動型創新，一站式地滿足關鍵任務應用程序的安全性、安全性和可靠性要求。