中央定調未來15年醫械發展方向，推進國產化是重點
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《規劃綱要》提出了：到2030年，我國主要健康指標進入高收入國家行列，人均預期壽命較目前再增加約3歲達到79歲，健康科技創新整體實力位居世界前列等戰略目標。
本文引用地址：http://www.104case.com/article/201610/311878.htm《規劃綱要》還在充分發揮中醫藥獨特優勢、深化藥械流通體制改革、強化藥械監管、優化多元辦醫格局、加強醫藥科技創新、以及推進健康醫療大數據應用等方面都做出了詳細指導。
“健康中國2030”規劃綱要是今后15年推進健康中國建設的行動綱領，于今年8月26日由中共中央政治局會議審議通過，其重要性可想而知，可以說是醫藥衛生健康領域最頂層的設計。
《規劃綱要》的獲得通過和公開印發，也意味著與之配套的一系列相關政策，將會隨之陸續出臺。
而在中國經濟發展進入消費及服務業拉動的新階段，《規劃綱要》的推行將帶動醫療器械、制藥、醫療保險、養老等大健康產業集群的新一輪增長。目前，建設“健康中國”已上升為國家戰略。有機構預計，“十三五”期間圍繞大健康、大衛生和大醫學的健康醫療產業規模有望達到10萬億元量級。
對于醫療器械產業，《規劃綱要》也作出了諸多明確指示。主要包括：
深化醫療器械流通體制改革
《規劃綱要》提出，推進藥品、醫療器械流通企業向供應鏈上下游延伸開展服務，形成現代流通新體系。落實醫療機構藥品、耗材采購主體地位，鼓勵聯合采購。建設遍及城鄉的現代醫藥流通網絡，提高基層和邊遠地區藥品供應保障能力。
醫療器械審評審批標準大提升
《規劃綱要》提出，深化藥品(醫療器械)審評審批制度改革，研究建立以臨床療效為導向的審批制度，提高藥品(醫療器械)審批標準。加快創新藥(醫療器械)和臨床急需新藥(醫療器械)的審評審批，推進仿制藥質量和療效一致性評價。完善國家藥品標準體系，實施醫療器械標準提高計劃，積極推進中藥(材)標準國際化進程。全面加強藥品監管，形成全品種、全過程的監管鏈條。加強醫療器械和化妝品監管。
加快醫療器械轉型升級
《規劃綱要》提出，完善政產學研用協同創新體系，推動醫藥創新和轉型升級。包括：
1、加強專利藥、中藥新藥、新型制劑、高端醫療器械等創新能力建設，推動治療重大疾病的專利到期藥物實現仿制上市。
2、大力發展生物藥、化學藥新品種、優質中藥、高性能醫療器械、新型輔料包材和制藥設備，推動重大藥物產業化，加快醫療器械轉型升級，提高具有自主知識產權的醫學診療設備、醫用材料的國際競爭力。
3、加快發展康復輔助器具產業，增強自主創新能力。
4、健全質量標準體系，提升質量控制技術，實施綠色和智能改造升級，到2030年，藥品、醫療器械質量標準全面與國際接軌。
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