FDA批準了分子診斷實驗室使用ARIES系統平臺

　　最新一代分子診斷平臺，美國食品與藥物監督管理局(FDA)已批準其在不久的將來投放臨床實驗室市場。

　　The Luminex Corporation(Austin，TX，USA)宣布，FDA已接收公司的新ARIES M1系統的510k。ARIES M1系統為較低通量臨床實驗室設計，是一種全集成系統，向平臺加樣后能進行實時PCR檢測。

　　構建的ARIES系統，增加實驗室的檢測效率，確保結果準確，并無縫融入當今的精益實驗室(照片由Luminex提供)。

　　ARIES系統應用Luminex專有的MultiCode實時聚合酶鏈式反應(PCR)和基于多重PCR的技術。MultiCode的多款產品用于感染性疾病和基于基因的疾病的早期檢測，集中于MultiCode獨有的堿基isoC和isoG。合成的isoC:isoG DNA堿基對不同于以氫鍵合模式形成的天然堿基對。結果，MultiCode堿基isoC和isoG僅能與彼此形成堿基對。此專利產品能在擴增中將具體部位與iso堿基合并。isoC和isoG MultiCode堿基形成Luminex下一代MultiCode檢測法的構建模塊，用于基于核酸的檢測。

　　ARIES設備使用國際條形碼掃描和其他高級特性，將操作者誤差最小化。有兩個獨立的模塊，每個模塊支持1-6個檢測盒，均允許進行STAT和批檢驗。設備集成了一個觸摸屏PC，消除了對獨立計算機、獨立鍵盤和鼠標的需求;因此將操作臺可用空間最大化。低通量ARIES M1系統提供1個模塊，能根據ARIES通用檢測協議運行1-6個不同的檢測。

　　“開發ARIES系統家族產品時，我們認真聽取了客戶的需要，并構建這些產品，增加實驗室的檢測效率，確保結果準確，并無縫融入當今的精益實驗室。我們正依據客戶的反饋增加另一個系統，以擴大我們產品的市場，”Luminex的總裁和CEO，Homi Shamir說。“Luminex能為低復雜度和高復雜度樣品提供最廣泛的檢測系統，供臨床實驗室進行分子診斷檢測。而且，我們通過收購NSPH，能集中精力按照我們的商品開發方向繼續開發產品，實現將新收購的資產轉換為有價值的產品。”

　　新診斷系統將在2016年7月31日至8月4日于美國費城召開的美國臨床化學協會年會暨臨床實驗室醫療設備博覽會上展出。