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        國家加快創新醫療器械審批

        作者: 時間:2016-09-18 來源:第一財經日報 收藏
        編者按:我國正在推進醫療器械審評審批制度改革,通過創新醫療器械特別審批程序,解決醫療器械審批的擁堵問題,同時促進國產醫療器械的自主創新。

          但一個客觀現實是,我國產業仍處在初級量化發展期,企業數量眾多,經濟規模小,特別在高端制造方面短板明顯。

        本文引用地址:http://www.104case.com/article/201609/297098.htm

          深圳是我國高端企業聚集地之一,企業超過500家,全部產值300多億元,但產值超過1億元的企業,僅有40多家。

          而在全國來看,目前我國生產企業14924家,其中產值2千萬元以下的企業,占比近90%。

          高國彪說:

          “從產業規模來看我國最大的醫療器械企業年收入10億美元,僅相當于全球最大的醫療器械企業的1/20。從產品技術上看,在主流高端大型創新等醫療器械領域,差距依然很大?!?/p>

          高國彪稱,目前我國的醫療器械產業,仍然以仿制產能型、技術改造型為主,高端壟斷性尚屬鳳毛麟角,全新創新型仍然處于培育階段。

          也因此,推動科技聚合和資本集中,是未來醫療器械產業由大變強的關鍵。

          未來5年,高國彪表示,醫療器械領域將在三方面發力突破,一是包括醫用機器人、可穿戴醫療設備、移動和遠程診療設備、放射治療設備等需要大力推進的領域。二是抓住前沿,全力需要探索研究的領域,如基因組研究、基因測序技術和基因編輯技術、生物電子醫療和細胞治療技術。三是整合資源,培育醫療器械+醫療服務的領域。


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        關鍵詞: 醫療器械

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